Главная | Уничтожение медицинских изделий с истекшим сроком годности

Уничтожение медицинских изделий с истекшим сроком годности

Уничтожение медицинских изделий с истекшим сроком годности


Допускается их временное накопление в емкостях, соответствующих классу опасности: Для накопления упаковок с медицинским мусором в учреждении выделяется особое место, соответствующее правилам хранения данного класса утильсырья.

Удивительно, но факт! Регистрационные удостоверения бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 1 января г.

Обеззараживание и дезинфекция медикаментов в автоклавах и СВЧ-печах. Автоклав — установка, в которой стерилизация происходит в результате обработки загруженного сырья паром при температуре больше ста градусов по Цельсию.

СВЧ-печь осуществляет дезинфекцию с помощью микроволн и нагрева до ста сорока градусов. Термическое уничтожение с помощью специального оборудования — инсинераторов и пиролизных установок, в которых утильсырье разлагается под воздействием высоких температур. Вывоз на свалки неопасной части мусора.

Токсичные отходы должны транспортироваться на специальные полигоны для последующего захоронения. Оборудование для утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности сегодня есть уже во многих лечебно-профилактических учреждениях ЛПУ.

Это позволяет избавиться от большей части отходов в ЛПУ самостоятельно. Однако, не все учреждения могут решить подобную задачу без посторонней помощи. Например, постоянно работающие медпункты есть в каждом дошкольном образовательном учреждении ДОУ. Но в детских садах не предусмотрено использование оборудования для утилизации лекарств.

В таком случае необходимо заключить договор с компанией, оказывающей услуги по утилизации просроченных лекарственных средств. Тогда в ДОУ нужно будет лишь собрать их в специальные емкости, а вывоз, обеззараживание, уничтожение фармотходов либо их отправку для захоронения на полигоне осуществят специалисты.

Проект. Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий

Иногда возникают вопросы, касающиеся тонометров, лежащих на хранении, у которых прошел межповерочный интервал: Средства измерения, введенные в эксплуатацию и находящиеся на длительном хранении более одного межповерочного интервала , подвергаются периодической поверке только после окончания хранения.

При вводе в эксплуатацию средства измерения после длительного хранения более одного межповерочного интервала проводится периодическая поверка.

Удивительно, но факт! Решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об уничтожении изъятых медицинских изделий должно содержать следующие сведения:

Поскольку процесс отпуска все-таки не относится к понятию ввода в эксплуатацию, вопрос о необходимости поверки средства измерения перед отпуском остается открытым. Возврат медицинских изделий от потребителя. В случае отпуска некачественных медицинских изделий, согласно ст.

Потребитель вправе участвовать в проверке качества товара. Однако если в результате экспертизы товара установлено, что его недостатки возникли вследствие обстоятельств, за которые не отвечает продавец, потребитель обязан возместить продавцу расходы на проведение экспертизы, а также связанные с ее проведением расходы на хранение и транспортировку товара. Кроме того существуют определенные ограничения при продвижении медицинских изделий, также как и лекарственных препаратов: Налогообложение при реализации медицинских изделий.

Мониторинг безопасности медицинских изделий.

Удивительно, но факт! Уничтожение изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности Все лекарственные средства и медикаменты подлежат ежегодной инвентаризации, кроме случаев, когда проведение инвентаризации обязательно в соответствии с законодательством.

Что касается мониторинга безопасности медицинских изделий, необходимость его проведения изложена в ст. Также данный Приказ утверждает основные сроки рассмотрения Росздравнадзором данного сообщения: Почва, очистка населенных мест, отходы производства и потребления.

Другие Новости

Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления. Главным государственным санитарным врачом РФ Соответственно в указанном нормативном документе можно найти порядок последовательности действий обращения с данными медицинскими изделиями. Ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации медицинских изделий 1. Ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации, осуществляется в соответствии с порядком установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Ввозить на территорию Российской Федерации, зарегистрированные медицинские изделия имеют право: Незарегистрированные медицинские изделия могут быть ввезены на территорию Российской Федерации и вывезены с территории Российской Федерации без разрешения на ввоз медицинских изделий, если они предназначены в целях: Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных, некачественных и небезопасных медицинских изделий.

Вывоз с территории Российской Федерации, а также утилизация или уничтожение фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных медицинских изделий осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Вывоз медицинских изделий с территории Российской Федерации осуществляется без применения ограничений, установленных законодательством Российской Федерации о государственном регулировании внешнеторговой деятельности.

Удивительно, но факт! Утилизация или уничтожение медицинских изделий осуществляется в соответствии с классификацией, правилами сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Вывоз медицинских изделий, предназначенных для гуманитарной помощи содействия или помощи при чрезвычайных ситуациях, с территории Российской Федерации осуществляется на основании решения Правительства Российской Федерации или решения органов государственной власти субъектов Российской Федерации об оказании помощи иностранному государству.

В случае регистрации побочных действий, нежелательных реакций, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при проведении оценки соответствия медицинского изделия технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений , ввезенного на территорию Российской Федерации, производитель медицинского изделия или уполномоченное им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные на территории Российской Федерации в установленном порядке, обеспечивает вывоз с территории Российской Федерации или уничтожение утилизацию на территории Российской Федерации данного медицинского изделия.

Индивидуальная консультация

Правила хранения и транспортировки медицинских изделий 1. Хранение медицинских изделий осуществляется производителем медицинского изделия или уполномоченным им юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, зарегистрированными на территории Российской Федерации в установленном порядке, организациями оптовой торговли медицинских изделий, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими обращение медицинских изделий.

Требования к хранению и транспортировке медицинских изделий устанавливаются производителем медицинских изделий в нормативной, технической и или эксплуатационной документации.

Удивительно, но факт! В случае выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, производитель медицинского изделия обязан внести соответствующие изменения в нормативную, техническую и или эксплуатационную документацию и уведомить об этом Росздравнадзор.

Реализация медицинских изделий 1. Реализация медицинских изделий может осуществляться производителем медицинского изделия или уполномоченным им юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, зарегистрированными на территории Российской Федерации в установленном порядке, организациями оптовой и розничной торговли медицинских изделий, индивидуальными предпринимателями и иными организациями, осуществляющими обращение медицинских изделий далее - лица, осуществляющие реализацию медицинских изделий.

Запрещается реализация медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, вне стационарных мест торговли или специализированных организациях. Запрещается продажа недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных медицинских изделий, не соответствующих обязательным требованиям к продукции.

Лица, осуществляющие реализацию медицинских изделий, должны: Требования к монтажу и наладке медицинских изделий 1.

Приложение. Правила обращения медицинских изделий

Монтаж и наладка медицинских изделий осуществляется в соответствии с нормативными, техническими и или эксплуатационными документами производителя медицинского изделия, которые предоставляются вместе с изделием, а также в соответствии с договором контрактом на поставку медицинских изделий.

При выполнении работ по монтажу и наладке медицинских изделий в целях обеспечения безопасности обслуживающего персонала и экологической безопасности проводимых работ должны соблюдаться требования нормативных документов в области охраны труда и техники безопасности. Монтаж и наладка медицинских изделий осуществляется в соответствии с требованиями технической и эксплуатационной документации с учетом класса электробезопасности и других требований безопасности медицинских изделий.

Вскрытие упаковки и проверка комплектности и целостности медицинского изделия должна проводиться представителем организации, осуществляющей монтаж и наладку медицинского изделия, в присутствии представителя владельца пользователя.



Читайте также:

  • Вопрос юристу о расторжении брака
  • При разводе на раздел имущества какие нужно документы
  • Ипотека банк возрождение ярославль