Главная | Порядок таможенного оформления лекарственных средств

Порядок таможенного оформления лекарственных средств

Порядок таможенного оформления лекарственных средств


Наши клиенты:

Ввозить могут следующие юридические лица: Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных, недоброкачественных и или контрафактных лекарственных средств. Лекарственные препараты для медицинского применения как не зарегистрированные в Российской Федерации, так и зарегистрированные могут быть ввезены на территорию Российской Федерации без разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации, если они предназначены в целях: Для получения разрешения на ввоз конкретной партии лекарственных средств необходимы заявление и его электронная копия, с указанием наименования лекарственного препарата и или фармацевтической субстанции, лекарственной формы, дозы, концентрации, фасовки, наименования организации - производителя лекарственного препарата и или фармацевтической субстанции, страны производства лекарственного препарата и или фармацевтической субстанции , прилагаемые к ним на бумажном носителе или в форме электронных документов копии учредительных и регистрационных документов заявителя устава, свидетельства о государственной регистрации, свидетельства о постановке на учет в налоговом органе , а также: Министерство здравоохранения в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения заявления о выдаче разрешения на ввоз конкретной партии лекарственных средств и документов, указанных в пункте 11 настоящих Правил: Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.

Разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента оформляется в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью. Основанием для отказа в выдаче разрешения на ввоз конкретной партии лекарственных средств являются: Заявление о выдаче разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств и результаты принятого Министерством здравоохранения Российской Федерации по нему решения подлежат регистрации в реестре выданных разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств и решений об отказе в выдаче таких разрешений, который ведется Министерством здравоохранения Российской Федерации по утверждаемой им форме.

При ввозе на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств в таможенные органы представляется разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии лекарственных средств, за исключением ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств со статусом товаров Таможенного союза.

Удивительно, но факт! Ввоз на территорию государства медикаментов, реализация которых разрешена внутренними правилами страны, регламентируется следующими документами:

Порядок ввоза драгоценных металлов, драгоценных камней. Ввоз на таможенную территорию Таможенного союза драгоценных металлов и драгоценных камней производится юридическими лицами и физическими лицами, зарегистрированными в качестве субъектов предпринимательской деятельности, а также имеющими право на осуществление операций с драгоценными металлами, драгоценными камнями и сырьевыми товарами в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза и состоящими на специальном учете государства - члена Таможенного союза, резидентами которого данные юридические и физические лица являются далее - заявитель , без лицензий.

При ввозе на таможенную территорию Таможенного союза необработанных природных алмазов в месте прибытия в числе иных сведений, необходимых для осуществления таможенных операций, перевозчик предоставляет таможенным органам сведения о сертификате Международной схемы сертификации необработанных природных алмазов далее - Кимберлийский процесс , содержащие номер сертификата, дату его выдачи и срок действия.

Удивительно, но факт! Перечень указанных товаров приведен в приложении 1 к настоящему Порядку.

В случае непредставления сведений или истечения срока действия сертификата — возврат. Письмо Минздрава России о продлении срока действия разрешения принимается к регистрации при условии представления организацией-заявителем нового письменного обязательства, предусмотренного последним абзацем пункта 2. Данная процедура может производиться как в момент регистрации, так и после ее осуществления.

Особенности ввоза фармакологических препаратов

Контроль исполнения разрешений осуществляется отделом нетарифного и экспортного контроля таможни регистрации разрешения. В целях автоматизированного учета разрешений отделом с использованием программного продукта "АРМ контроль разрешений", разработанного отделом нетарифного и экспортного контроля Управления, ведется электронная база зарегистрированных разрешений.

В целях контроля исполнения разрешений отделом отслеживается представление в установленные сроки организацией-заявителем контрольного экземпляра разрешения см. Для этого отдел таможни регистрации разрешения не реже двух раз в месяц при помощи указанного в пункте 4.

Удивительно, но факт! Единого перечня товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами-членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами см.

В случае если представленный контрольный экземпляр разрешения свидетельствует о полном исполнении разрешения, содержание поля "Признак" электронной копии разрешения см. Контрольный экземпляр разрешения возвращается в случае, если действие разрешения возобновляется и организацией-заявителем в подтверждение данного факта представляется письмо Минздрава России о продолжении срока действия разрешения. Порядок таможенного оформления по разрешениям 5.

Удивительно, но факт! Один экземпляр оригинала разрешения остается в отделе и регистрируется в Журнале регистрации разрешений Минздрава России по форме, приведенной в приложении 4 к настоящему Порядку.

Таможенное оформление по разрешениям в регионе деятельности Управления производится только после регистрации разрешения. Лекарственные средства принимаются к таможенному оформлению только в случае, если представляемый для этой цели пакет документов содержит контрольный экземпляр оригинала и копию разрешения, заверенные в соответствии с указанным выше порядком.

Удивительно, но факт! Информация должна указываться на государственном и международном языках, принятых в данной стране объем требуемой информации должен быть идентичным на обоих языках и регламентируется внутренними требованиями государства ; Удостоверение со сроком действия лекарственного средства, равносильным срокам реализации в данном государстве; Лицензия на распространение медикаментов, выданная государством, граница которого пересекается.

Таможенное оформление по разрешению производится в строгом соответствии с перечнем лекарственных средств и их количеством, указанными в разрешении.

После каждого таможенного оформления лекарственных средств в счет квоты, указанной в разрешении, на обороте контрольного экземпляра разрешения делается соответствующая запись об этом по форме, приведенной в приложении 3 к настоящему Порядку, заверяемая личной номерной печатью и подписью инспектора, оформившего выпуск.

В графе 31 декларации, оформленной на поставку лекарственных средств, в обязательном порядке приводится полный и конкретизированный перечень лекарственных средств, представленных к декларированию, и их количество. Копия разрешения остается в таможенном органе оформления и подшивается в дело вместе с первым экземпляром ГТД.



Читайте также:

  • Образец договора дарения доли дома и земельного участка супруге
  • Форма приказа о сокращении штатов